Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
Hvad er AAMI og ANSI?
AAMI er en akkrediteret standardudviklingsorganisation af American National Standards Institute (ANSI), hvilket betyder, at de procedurer, vi bruger til at udvikle amerikanske nationale standarder, opfylder ANSI's væsentlige krav til åbenhed, balance, konsensus og retfærdig proces.
Hvad er en AAMI-rating?
"AAMI-standarden" (ANSI/AAMI PB70:2012) leverer standarder for væskebarriereydelse i de kritiske zoner af kjoler og gardiner, de områder, hvor ELLER-personalet er mest sandsynligvis komme i direkte kontakt med potentielt smitsomt materiale, såsom blod og kropsvæsker.
Hvad er en AAMI TIR?
A teknisk informationsrapport (TIR) er en publikation fra Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Standards Board, der behandler et bestemt aspekt af medicinsk teknologi.
Hvilket ANSI AAMI-dokument handler om kvalitet?
Kvalitetssystemet Regulation 21 CFR 820 og ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigation Regulatory Requirements.
