Logo da.boatexistence.com

Hvornår irb-godkendelse er nødvendig?

Indholdsfortegnelse:

Hvornår irb-godkendelse er nødvendig?
Hvornår irb-godkendelse er nødvendig?

Video: Hvornår irb-godkendelse er nødvendig?

Video: Hvornår irb-godkendelse er nødvendig?
Video: #dysconf2020 Opening Remarks 2024, Kan
Anonim

IRB-gennemgang og -godkendelse er påkrævet for projekter, der: Opfylder definitionen af forskning . Involver menneskelige emner og . Medtag enhver interaktion eller indgriben med mennesker eller involver adgang til identificerbare private oplysninger.

Hvilke typer forskning kræver IRB-godkendelse?

FDA-regulativer kræver generelt IRB-gennemgang og godkendelse af forskning involverende FDA-regulerede produkter (f.eks. undersøgelsesmedicin, biologiske produkter, medicinsk udstyr og kosttilskud) (21 CFR Part 56)).

Hvilken forskning kræver ikke IRB-godkendelse?

Offentligt tilgængelige data kræver ikke IRB-gennemgang. Eksempler: folketællingsdata, arbejdsmarkedsstatistik. Bemærk: Efterforskere bør kontakte IRB, hvis de er i tvivl om, hvorvidt dataene kvalificeres som "offentligt tilgængelige. "

Kræver alle undersøgelser IRB-godkendelse?

IRB-godkendelse er påkrævet uanset studiestedet eller finansieringskilden (hvis der er finansiering).

Hvorfor er det nødvendigt at få IRB-godkendelse?

Det grundlæggende formål med IRB-gennemgang af informeret samtykke er at sikre, at individers rettigheder og velfærd er beskyttet. … IRB-gennemgang af dokumenter om informeret samtykke sikrer også, at institutionen har overholdt gældende regler.

Anbefalede: