IRB-gennemgang og -godkendelse er påkrævet for projekter, der: Opfylder definitionen af forskning . Involver menneskelige emner og . Medtag enhver interaktion eller indgriben med mennesker eller involver adgang til identificerbare private oplysninger.
Hvilke typer forskning kræver IRB-godkendelse?
FDA-regulativer kræver generelt IRB-gennemgang og godkendelse af forskning involverende FDA-regulerede produkter (f.eks. undersøgelsesmedicin, biologiske produkter, medicinsk udstyr og kosttilskud) (21 CFR Part 56)).
Hvilken forskning kræver ikke IRB-godkendelse?
Offentligt tilgængelige data kræver ikke IRB-gennemgang. Eksempler: folketællingsdata, arbejdsmarkedsstatistik. Bemærk: Efterforskere bør kontakte IRB, hvis de er i tvivl om, hvorvidt dataene kvalificeres som "offentligt tilgængelige. "
Kræver alle undersøgelser IRB-godkendelse?
IRB-godkendelse er påkrævet uanset studiestedet eller finansieringskilden (hvis der er finansiering).
Hvorfor er det nødvendigt at få IRB-godkendelse?
Det grundlæggende formål med IRB-gennemgang af informeret samtykke er at sikre, at individers rettigheder og velfærd er beskyttet. … IRB-gennemgang af dokumenter om informeret samtykke sikrer også, at institutionen har overholdt gældende regler.
