Virksomhederne tilbagekalder metformin fordi det kan indeholde N-nitrosodimethylamin (NDMA) over den acceptable indtagelsesgrænse Marksans udvidede sin frivillige tilbagekaldelse til at omfatte 76 yderligere uudløbne partier af metformin ER-tabletter (500 mg og 750 mg) mærket som Time-Cap Labs.
Hvorfor tilbagekaldes metformin ER?
Metformin ER tilbagekaldes , fordi testning fandt niveauer af nitrosaminurenhed, kaldet N-Nitrosodimethylamine (NDMA), der er over den indtagsgrænse, som FDA har udpeget som sikre. Agenturet har været opmærksom på spor urenheder siden slutningen af 2019, men yderligere undersøgelser afslørede først for nylig flere betydelige mængder.
Hvilken metformin er blevet tilbagekaldt 2021?
Tilbagekaldelsen påvirker 100-tal metforminhydrochlorid-tabletter med forlænget frigivelse, 750 mg (NDC 29033-056-01), fra lot MET200601 (udløb 7/22). Tabletterne blev distribueret over hele USA. Nostrum Laboratories igangsatte frivilligt tilbagekaldelsen den 25. januar 2021.
Hvilken metformin er blevet tilbagekaldt 2020?
Samtidig tilbagekaldte Sun Pharmaceutical Industries frivilligt et parti metforminhydrochlorid til oral suspension med forlænget frigivelse ( mærkenavn Riomet ER; 500 mg/5 mL). Dette særlige flydende metforminprodukt var relativt nyt på det amerikanske marked, da det først kom på hylderne i slutningen af februar 2020.
Hvilken type kræft forårsager metformin ER?
I høje doser kan NDMA forårsage lever-, lunge- og nyreproblemer, ifølge undersøgelser udført på dyr. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) siger, at det også kan føre til mave- eller tyktarmskræft.
