Generelt er en ikke-interventionel undersøgelse (NIS) (også kaldet en ikke-interventionel undersøgelse) hvor en patient tager almindelig medicin, ordineret i henhold til etiketten … Ikke-interventionel undersøgelser giver forskere mulighed for at se, hvordan et lægemiddel eller en procedure fungerer i virkelige situationer.
Hvad er ikke-interventionsforskningsmetode?
Non-intervention research: Forskning, der bruger design, der ikke involverer en intervention eller eksperimentel manipulation … Forskere bruger forskellige værktøjer og designs i deres arbejde, men hvad definerer deres arbejde som videnskab er en samling af procedurer og fornuftige måder at tænke på.
Hvad er ikke-interventionelt forskningsdesign?
En ikke-interventionel undersøgelse (NIS) er en epidemiologisk undersøgelse eller observationsundersøgelse, hvor der ikke udføres nogen undersøgelsesrelateret intervention på patienten. … Således bliver ikke-interventionelle og observationsforsøg tiltagende vigtige for at give information om stofbrug efter deres markedsgodkendelse.
Hvad er ikke-interventionelle undersøgelser?
Artikel 2 i DIR 2001/20/EC definerer en "ikke-interventionsundersøgelse" som en undersøgelse, hvor det eller de medicinske produkter er ordineret uafhængigt af inddragelse af deltageren i undersøgelse og som en del af en terapeutisk strategi, herunder diagnostiske og overvågningsprocedurer, som ikke er besluttet på forhånd af en undersøgelsesprotokol …
Hvad er interventionel undersøgelse og ikke-interventionel undersøgelse?
I årevis har der været usikkerhed ved udformning af protokoller om, hvorvidt inklusion af specifikke diagnostiske eller overvågningsprocedurer ville medføre, at et planlagt ikke-interventionsstudie efter godkendelse klassificeres som et interventionelt klinisk forsøg, der er underlagt direktiv 2001/ 20/EF.
